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新藥研發(fā)中心位于四川成都-彭州，擁有固定研發(fā)人員22人，高級工程師2人，95%以上擁有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，20%擁有碩士及以上學(xué)歷，所學(xué)專業(yè)包含藥材種植、藥學(xué)、藥理、化學(xué)、分析、醫(yī)學(xué)、生物、藥事管理等涵蓋新藥研發(fā)各階段；核心技術(shù)人員均具備15年以上的藥物研發(fā)經(jīng)驗，成功完成過數(shù)十個項目的研發(fā)申報，積累了大量的實戰(zhàn)經(jīng)驗；同時聘請浙江大學(xué)呂光烈、成都中醫(yī)藥大學(xué)張廷模、江西中醫(yī)藥大學(xué)楊明等高校教授以及美國艾倫實驗室歐陽暉博士等國際著名專家為技術(shù)顧問，為項目研究提供專業(yè)技術(shù)支撐。
研究中心使用面積超1000平方米，設(shè)有合成提取室、制劑制備室、藥物分析室、精密實驗室、微生物檢驗室、穩(wěn)定性試驗室等標(biāo)準(zhǔn)化試驗室，耗資100多萬建立了擁有全套固體制劑小試設(shè)備的小試平臺，配備了具有國際先進水平的科研設(shè)備及分析儀器，可以獨立完成產(chǎn)品自小試研究、中試放大、質(zhì)量研究、工藝驗證到商業(yè)化生產(chǎn)的無縫對接；投資100多萬元引進waters的EMPOWER 和島津的Lab Solutions CSLite數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，同時配備專業(yè)網(wǎng)絡(luò)版工作站系統(tǒng)，使得實驗在數(shù)據(jù)管理方面完全符合符合歐盟和FDA法規(guī)技術(shù)要求，充分保證研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性、完整性及可追溯性，為藥物研發(fā)奠定了堅實的基礎(chǔ)。
公司采用自主研究與合作開發(fā)相結(jié)合的研究策略，已與泰格醫(yī)藥、方達醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、成都中醫(yī)藥大學(xué)、江西中醫(yī)藥大學(xué)等知名藥物研發(fā)公司、高校以及國內(nèi)外實驗室建立緊密的合作關(guān)系，并簽訂了多個合作開發(fā)項目。
堅持仿制產(chǎn)品與創(chuàng)新產(chǎn)品相結(jié)合，在研項目主要為自有產(chǎn)品米格列醇片、氯雷他定片、阿奇霉素膠囊、鹽酸二甲雙胍片及卡托普利片等的一致性評價研究及緩控釋制劑和脂質(zhì)體制劑等高品質(zhì)仿制藥的開發(fā)；已完成兩個一致性評價品種的申報，其中蒙脫石散為國內(nèi)首家通過仿制藥一致性評價的蒙脫石散產(chǎn)品，評價研究進一步提高我司蒙脫石散的安全性和有效性。研究中心注重對研究成果的知識產(chǎn)權(quán)保護，已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)發(fā)明專利24件。
研究中心將繼續(xù)以藥物開發(fā)及技術(shù)研究政策為指導(dǎo)，引入高級人才和先進設(shè)備增強研發(fā)水平，通過自主開發(fā)、聯(lián)合開發(fā)等方式，完成企業(yè)“持續(xù)提供高質(zhì)優(yōu)價、有重大臨床價值藥品”的使命，實現(xiàn)“幫助患者戰(zhàn)勝疾病，始終維護人民健康”的企業(yè)愿景，達到“生產(chǎn)高端仿制藥，早日成為制藥百強企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)。
西藏易明西雅醫(yī)藥科技股份有限公司
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